К. М. Шевчук¹, О. Б. Бесараб¹*, Ю. В. Горшунов¹, О. Ю. Галкін^1,2

¹Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут
імені Ігоря Сікорського», Київ, Україна;
²Інститут біохімії ім. О. В. Палладіна НАН України, Київ, Україна;
*e-mail: besarab@lll.kpi.ua

Отримано: 26 серпня 2025; Виправлено: 08 жовтня 2025;
Затверджено: 28 листопада 2025; Доступно онлайн: 23 грудня 2025

Простатоспецифічний антиген (ПСА) залишається найпоширенішим біомаркером для діагностики та моніторингу раку простати. Розробка високоінформативних, чутливих та відтворюваних імуноензимних аналізів для визначення ПСА є важливою для підвищення точності діагностики. Метою дослідження було розробити та оптимізувати неконкурентний «сендвіч»-ELISA для визначення загального ПСА із використанням панелі моноклональних антитіл (mAb) різних груп специфічності та епітопів. Конфігурації «сендвіч»-ELISA було сконструйовано з використанням різних пар антитіл для захоплення та виявлення. Оптимізовано умови сорбції антитіл, робочі концентрації реагентів, параметри інкубації та склад буфера. Аналітична ефективність оцінювалася з використанням препаратів ПСА, стандартизованих відповідно до Міжнародного стандарту ВООЗ (96/670). Найефективніші комбінації антитіл виявлено серед моноклональних антитіл, спрямованих на епітопи P2 (захоплення: 21B7, 11G5, 26B9) та P3 (детектування: 21F4, 23B4, 27C10), причому високоафінна пара 26B9-27C10 демонструвала найкращі сорбційно-детекторні властивості. Використання змішаних кон’югатів не покращило чутливість у діапазоні 1-10 нг/мл ПСА. Гідрофілізація поверхні полістирольних пластин підвищувала сигнал ІЕА до 1,39 раза, залежно від ізотипу та походження антитіла. Розроблений оптимізований «сендвіч» ІЕА продемонстрував високу специфічність та чутливість для визначення загального ПСА, з аналітичними характеристиками, придатними для потенційного застосування в клінічній діагностиці.